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你的化妆品安全吗?化妆品安全性评价包括了哪些内容?

  现在市面上有各种各样的化妆品品牌,包括了各种功效的化妆品,那么这些化妆品真的安全吗?今天我们就来了解一下化妆品安全性评价的相关内容,接下来我们一起来看看小编的分享。

  化妆品的特性与目的

  化妆品安全性评价的目的 为消费者提供符合卫生要求的化妆品,防止化妆品对人体的危害。

  化妆品安全性评价范围 适用于化妆品产品及其原料安全性评价的毒理学检测。

  化妆品原料的安全性 化妆品原料的安全性直接影响化妆品产品的安全性,因此,必须严格加强控制,其中与安全性有关的原料主要是油脂、表面活性剂、粉剂、溶剂、保湿剂等。

  油脂的安全性 油脂的安全性因品种及对象的不同而异。在通常情况下,刺激性较强的脂肪族化合物是:月桂醇、油醇、乙-辛基十二烷醇、硬脂酸丁酯、十三酸乙酯等;中等刺激强度的脂肪族化合物是:油酸、十四酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、椰子油等;刺激性较弱的脂肪化合物是:蓖麻油、橄榄油、杏仁油、茶油、芝麻油、花生油、可可脂、大豆磷脂、凡士林、液体石蜡等。

  表面活性剂的安全性 品质较多,就它们对皮肤及黏膜的刺激性而言;其顺序为阳离子大于阴离子大于非离子性表面活性剂,而皮肤角质膨胀性则以阴离子性表面活性剂为最强。

  提高化妆品安全性的方法 尽可能简化化妆品的组分;科学合理的选用化妆品原料;提高化妆品原料的纯度;避免原料各组分配合时所产生的过敏性增效作用;加强化妆品安全性的检测;提高化妆品生产中的安全性控制。

  化妆品的功效性 是指含有活性制剂或具有疗效的药物制剂化妆品,这类化妆品的目的主要是用于卫生、美化或改善身体的不愉快气味等方面。

  化妆品安全性评价的各个阶段内容

  第一阶段:急性毒性试验和动物皮肤、粘膜试验急性皮肤毒性实验:人体主要通过皮肤接触各式化妆品,当评价化妆品及其成分对人体健康的可能危害时,首先需要进行皮肤毒性试验进行验证。急性经口毒性试验:当化妆品成分的皮肤毒性低时,为了了解机该化学物质与已知毒物的相对毒性,以及由于婴儿误服导致的问题,进行经口毒性试验验证。

  皮肤刺激试验:皮肤刺激是指皮肤接触受试物后产生可逆性炎症,以此确定是否对哺乳动物皮肤局部有刺激作用或腐蚀作用。

  眼刺激测试:眼刺激性是指眼表面接触受试物后产生的可逆性炎症,以此确定是否对哺乳动物眼睛产生刺激作用或腐蚀作用。

  皮肤变态反应试验:皮肤变态反应是指通过重复接触某种物质后机体产生免疫传递的皮肤反应。

  皮肤光毒和光变态反应试验:皮肤光变态反应是指某些化学物质在光能参与下所产生的抗原抗体皮肤反应;不通过机体免疫机制而由光能直接加强化学物质所致的原发皮肤反应称为光毒性反应。

  第二阶段:亚慢性毒性和致畸试验

  亚慢性皮肤毒性试验:确定受试物多次重复涂抹皮肤可能引起的健康潜在危害。

  亚慢性经口毒性试验:确定受试物重复经口给予动物可能引起健康的潜在危害。

  致畸试验:致畸试验是鉴定化学物质是否具有致畸性的一种方法。

  第三阶段:致突变、致癌短期生物筛选试验

  鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验):测定可引起沙门氏杆菌基因碱基置换和/或移码突变的化学物质所有发达his-到his+的回复突变。

  体外哺乳动物染色体畸变和SCE检测试验:在动物以不同途径接触受试化学物后,用细胞遗传学方法检测骨髓细胞染色体畸变率的增加,从而评价受试物的突变性,进而预测致癌的可能性。

  哺乳动物骨髓染色体畸变检测试验

  动物骨髓细胞微核试验: 研究化学物诱发哺乳动物染色体畸变,特别适用于检出纺锤体部分损害而出现的染色体丢失或染色体的无着丝点断片。

  小鼠精子畸形检测试验:一般认为异常精子数的增加可能是在精子发生中造成遗传损伤的结果,因此以此试验用于鉴别能引起精子发生功能异常以及引发的突变的化学物质。

  第四阶段:体内人体皮肤刺激试验

  人体皮肤贴斑试验包括单次、多次和加强暴露刺激试验等多种,其目的是检测受试物引起人体不良反应的可能性。人体试验一般是用来决定产品或配方的“皮肤相对兼容性”和进行局部“暴露”的风险评价,以证明这种物质应用于化妆品中第一次接触人皮肤或粘膜时对人体无损害。然而,如果只是为了危害评估,化妆品人体志愿者测试获得的数据存在一些特定的偶然性。

  单次刺激斑贴试验是评价化妆品对皮肤刺激性的经典方法之一,通常采用芬兰斑试器( Finn chamber)或不同直径的Hilltop斑试器。实验方法有局部全封闭斑贴法和局部半封闭斑贴法,区别在于前者完全不透气,后者使用半封闭敷料固定,接触时间通常为24—48h。可根据实际情况进行调整。

  对于使用频繁的化妆品多次刺激贴斑试验更有价值,因为某些化学物接触皮肤一次不产生刺激反应,但接触皮肤多次却可能引发强烈的刺激反应。多次斑贴试验可评估化妆品是否会引起累积性刺激反应或变应性接触性皮炎。可根据产品用途在指南原则下调整产品的皮肤接触时间、涂抹剂量、间隔时间和重复接触次数。

  除了上述常规的皮肤斑贴试验外,还有几种改进的试验方法用于特殊用途化妆品的检测。皮肤划痕试验是一种用受损皮肤评估化妆品刺激反应的方法,肥皂小室试验专门用来研究肥皂是否导致皮肤干裂和剥落的一种试验,弯曲洗涤试验或肘关节弯曲洗涤试验主要应用于评估肥皂和去污剂接触人体皮肤产生刺激反应的情况。这些试验方法在产品研发、质控和检验评估过程中都有被应用。

  人体志愿者的斑贴试验与体内动物实验的观察和分级是类似的,也包括红斑、水肿、水疱和焦痂等反应,具体分级及评估法可参考有关标准。除了主观性较强的肉眼评判外,还可借助检测仪器提高结果评价的客观性,如经皮肤水分流失(TEWL)和皮肤水份含量等。 志愿者的测试实际上是一种小样本的人群流行病学调查,因而其结果用于预测化妆品应用到普通人群的情况存在不足,除了样本量的限制,对实验条件的控制也存在一定的难度,包括不同受试个体的皮肤可能存在差异、试验时使用的封闭涂抹条件与产品实际使用存在差异、不同试验环境条件存在差异等。

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